التمويل القائم على المراحل السريرية للأدوية

تغيّر ملف المخاطر عبر المراحل السريرية

بينما يمر الدواء المرشح بالمرحلة الأولى والثانية والثالثة من التجارب السريرية، تنخفض مخاطر الفشل عادة تدريجياً في كل مرحلة؛ لذا يرتفع تقييم الدواء عادة بشكل ملحوظ عند نهاية كل مرحلة.

يتحمل مستثمرو المراحل المبكرة مخاطر فشل أعلى بكثير، ويستفيدون عادة في المقابل من تقييم دخول أقل بكثير.

هيكل جولات التمويل القائمة على المراحل

تنظّم شركات التقنية الحيوية عادة جولات تمويل منفصلة لكل مرحلة سريرية؛ ويتيح هذا الهيكل للمستثمرين المخاطرة برأس مالهم فقط حتى المعلم التالي الملموس.

يجنّب هذا النهج التدريجي الشركة الحاجة إلى جمع التكلفة الكاملة لعملية التطوير بأكملها دفعة واحدة، ويحدّ من إجمالي خسارة رأس المال في حال فشل مرحلة معينة.

دور مدفوعات المعالم في اتفاقيات الترخيص

تُهيكَل اتفاقيات الترخيص مع شركات الأدوية الكبرى عادة على شكل دفعة مقدمة إضافة إلى مدفوعات إضافية مرتبطة بمعالم سريرية وتنظيمية محددة؛ ويوزّع هذا الهيكل المخاطر بين الطرفين.

في تحليل التقييم، يجب نمذجة احتمالية تحقق كل دفعة مشروطة على حدة وخصمها إلى قيمة حالية مرجّحة بالاحتمال.

أثر فشل الانتقال بين المراحل على التقييم

قد يؤدي فشل تجربة سريرية في تحقيق نقطة نهايتها الأساسية إلى انخفاض حاد وكبير في قيمة الشركة؛ ويجب أخذ هذا الخطر بعين الاعتبار صراحة في نماذج التقييم الاحتمالية، مثل صافي القيمة الحالية المعدَّل بالمخاطر.

الشركات المعتمدة بشكل مفرط على دواء مرشح واحد أكثر هشاشة تجاه هذا النوع من الفشل بكثير مقارنة بالشركات ذات المحفظة المتنوعة.

دور تنويع المحفظة في إدارة المخاطر

يمكن لشركة تمتلك عدة أدوية مرشحة في مراحل تطوير مختلفة أن تحدّ من أثر فشل واحد على القيمة الإجمالية؛ وقد يترجم هذا التنويع إلى انخفاض علاوة المخاطر في نظر المستثمرين.

لكن المحفظة الواسعة جداً قد تؤدي أيضاً إلى تشتت الموارد وعدم دعم كل برنامج بشكل كافٍ؛ وتحقيق التوازن الصحيح بحد ذاته مؤشر على جودة الإدارة.

الأسئلة الشائعة