Financiación por fase clínica en fármacos
Los mayores saltos de valor de una biotecnológica suelen producirse mucho antes de generar ingresos: en el momento en que se anuncia un resultado de fase clínica.
Cómo cambia el perfil de riesgo según las fases clínicas
A medida que un candidato a fármaco atraviesa los ensayos clínicos de fase uno, dos y tres, el riesgo de fracaso generalmente disminuye en cada etapa; por ello, la valoración del fármaco generalmente aumenta de forma significativa al final de cada fase.
Los inversores de fase temprana asumen un riesgo de fracaso mucho mayor y generalmente se benefician a cambio de una valoración de entrada mucho más baja.
La estructura de las rondas de financiación por fase
Las biotecnológicas suelen organizar rondas de financiación independientes para cada fase clínica; esta estructura permite a los inversores arriesgar su capital solo hasta el próximo hito concreto.
Este enfoque escalonado evita que la empresa deba levantar de una sola vez el coste total del proceso de desarrollo, y limita la pérdida total de capital si una fase fracasa.
El papel de los pagos por hitos en los acuerdos de licencia
Los acuerdos de licencia con grandes farmacéuticas generalmente se estructuran como un pago inicial más pagos adicionales vinculados a hitos clínicos y regulatorios específicos; esta estructura reparte el riesgo entre ambas partes.
En un análisis de valoración, la probabilidad de materialización de cada pago condicional debe modelarse por separado y descontarse a un valor presente ponderado por probabilidad.
El efecto de un fracaso en la transición de fase sobre la valoración
Que un ensayo clínico no alcance su criterio de valoración principal puede provocar una caída brusca y significativa del valor de la empresa; este riesgo debe incorporarse explícitamente en modelos de valoración probabilísticos, como el valor actual neto ajustado por riesgo.
Las empresas demasiado dependientes de un único candidato a fármaco son mucho más vulnerables a este tipo de fracaso que las que cuentan con una cartera diversificada.
El papel de la diversificación de la cartera en la gestión del riesgo
Una empresa con varios candidatos a fármaco en distintas etapas de desarrollo puede limitar el impacto de un único fracaso sobre el valor total; esta diversificación puede traducirse en una prima de riesgo menor a ojos de los inversores.
Sin embargo, una cartera demasiado amplia también puede dispersar los recursos y dejar cada programa infrafinanciado; encontrar el equilibrio adecuado es en sí mismo una señal de la calidad de la gestión.
Salud y ciencias de la vidaEn salud el retorno de la inversión es largo y está estrechamente ligado al marco regulatorio; la estructura de financiación debe atender a ambos.
Más informaciónPreguntas frecuentes
¿Por qué las farmacéuticas no financian todo el proceso de desarrollo en una sola ronda?
Porque el riesgo total de fracaso es muy alto; la financiación por fase permite a los inversores asumir el riesgo de forma progresiva y actualizar la valoración con nueva información en cada etapa.
¿Por qué un ensayo de fase tres cuesta más que uno de fase dos?
Porque generalmente abarca poblaciones de pacientes mucho más amplias, periodos de seguimiento más largos y más centros clínicos.
¿Los pagos por hitos están garantizados?
No; solo se abonan si se alcanza el objetivo clínico o regulatorio especificado, por lo que deben valorarse según su probabilidad.
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