Financement par phase clinique en développement
Les plus grands sauts de valeur d'une société de biotechnologie surviennent généralement bien avant qu'elle ne génère des revenus — au moment où un résultat de phase clinique est annoncé.
L'évolution du profil de risque selon les phases cliniques
Lorsqu'un candidat-médicament traverse les essais cliniques de phase un, deux et trois, le risque d'échec diminue généralement à chaque étape ; l'évaluation du médicament augmente donc généralement de façon significative à la fin de chaque phase.
Les investisseurs de phase précoce assument un risque d'échec bien plus élevé et bénéficient généralement en contrepartie d'une valorisation d'entrée bien plus faible.
La structure des tours de financement par phase
Les sociétés de biotechnologie organisent généralement des tours de financement distincts pour chaque phase clinique ; cette structure permet aux investisseurs de n'engager leur capital que jusqu'au prochain jalon concret.
Cette approche par étapes évite à la société de devoir lever d'un seul coup le coût total du processus de développement et limite la perte totale de capital en cas d'échec d'une phase.
Le rôle des paiements d'étape dans les accords de licence
Les accords de licence conclus avec de grands laboratoires pharmaceutiques sont généralement structurés sous forme d'un paiement initial assorti de paiements supplémentaires liés à des jalons cliniques et réglementaires spécifiques ; cette structure répartit le risque entre les deux parties.
Dans une analyse d'évaluation, la probabilité de réalisation de chaque paiement conditionnel doit être modélisée séparément et actualisée en une valeur actuelle pondérée par la probabilité.
L'effet d'un échec de transition de phase sur l'évaluation
L'échec d'un essai clinique à atteindre son critère d'évaluation principal peut entraîner une chute brutale et importante de la valeur de la société ; ce risque doit être explicitement intégré dans les modèles d'évaluation probabilistes, tels que la valeur actuelle nette ajustée du risque.
Les sociétés trop dépendantes d'un seul candidat-médicament sont bien plus vulnérables à ce type d'échec que celles disposant d'un portefeuille diversifié.
Le rôle de la diversification du portefeuille dans la gestion du risque
Une société détenant plusieurs candidats-médicaments à des stades de développement différents peut limiter l'impact d'un échec isolé sur la valeur totale ; cette diversification peut se traduire par une prime de risque réduite aux yeux des investisseurs.
Un portefeuille trop étendu peut toutefois disperser les ressources et sous-financer chaque programme ; trouver le juste équilibre est en soi un signe de la qualité de la gestion.
Santé et sciences de la vieEn santé, le retour sur investissement est long et étroitement lié au cadre réglementaire ; la structure de financement doit tenir compte des deux.
En savoir plusQuestions fréquentes
Pourquoi les sociétés pharmaceutiques ne financent-elles pas tout le processus de développement en un seul tour ?
Parce que le risque d'échec total est très élevé ; le financement par phase permet aux investisseurs d'assumer le risque de façon progressive et d'ajuster l'évaluation avec de nouvelles informations à chaque étape.
Pourquoi un essai de phase trois coûte-t-il plus cher qu'un essai de phase deux ?
Parce qu'il couvre généralement des populations de patients beaucoup plus larges, des périodes de suivi plus longues et davantage de sites cliniques.
Les paiements d'étape sont-ils garantis ?
Non ; ils ne sont versés que si l'objectif clinique ou réglementaire spécifié est atteint, et doivent donc être évalués selon leur probabilité.
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