Финансирование по клиническим фазам разработки

Изменение профиля риска по клиническим фазам

По мере прохождения кандидатом клинических испытаний фазы один, два и три риск неудачи обычно снижается на каждом этапе; поэтому оценка стоимости препарата обычно существенно повышается по завершении каждой фазы.

Инвесторы на ранней стадии берут на себя значительно более высокий риск неудачи и обычно получают взамен значительно более низкую оценку при входе.

Структура раундов финансирования по фазам

Биотехнологические компании обычно проводят отдельные раунды финансирования для каждой клинической фазы; эта структура позволяет инвесторам рисковать капиталом только до следующей конкретной вехи.

Такой поэтапный подход избавляет компанию от необходимости привлекать полную стоимость всего процесса разработки сразу и ограничивает общие потери капитала в случае неудачи на какой-либо фазе.

Роль платежей за достижение вех в лицензионных соглашениях

Лицензионные соглашения с крупными фармацевтическими компаниями обычно структурируются как первоначальный платёж плюс дополнительные выплаты, привязанные к конкретным клиническим и регуляторным вехам; такая структура распределяет риск между сторонами.

В анализе оценки вероятность реализации каждого условного платежа должна моделироваться отдельно и дисконтироваться до текущей стоимости, взвешенной по вероятности.

Влияние неудачи при переходе между фазами на оценку

Если клиническое испытание не достигает своей основной конечной точки, это может привести к резкому и значительному падению стоимости компании; этот риск должен быть явно учтён в вероятностных моделях оценки, таких как чистая приведённая стоимость с поправкой на риск.

Компании, чрезмерно зависящие от одного кандидата в лекарственные препараты, гораздо более уязвимы к таким неудачам, чем компании с диверсифицированным портфелем.

Роль диверсификации портфеля в управлении риском

Компания, имеющая несколько кандидатов в препараты на разных стадиях разработки, может ограничить влияние отдельной неудачи на общую стоимость; такая диверсификация может отражаться в снижении премии за риск в глазах инвесторов.

Однако слишком широкий портфель также может распылять ресурсы и оставлять каждую программу недофинансированной; нахождение правильного баланса само по себе служит показателем качества управления.

Часто задаваемые вопросы